Свидетельства

 

ФГУП НТЦ ИНФОРМРЕГИСТР

№470 от 12.09.2011

ISSN 2223-6805
Св. регистрации СМИ

Эл № ФС77-41017

БАНК ДОКУМЕНТОВ

 

приобрести диск

ТЕСТЫ

 

КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ
ТЕСТЫ
ДЛЯ ПЕДИАТРОВ

подробнее

 

КАТАЛОГ


 

 

КОНФЕРЕНЦИИ

 

подробнее

ПРЕЗЕНТАЦИИ

    

        ►ВУЗы  

        ►Центры
     
Общества
      ►
Школы

        ►Организаторы

            выставок

            и конференций

 

 

 

НАХОДКИ

 

подробнее

ВЫБОР ЧИТАТЕЛЕЙ

 

 фото ria-ami.ru  

В одиночку врачу бывает

тяжело настроить пациента

на лечение,

тем более что у него

много других задач 

 

фото medvestnik.ru

Департамент

здравоохранения Москвы

принял решение

закрыть отделение

трансплантологии

 

фото http://ria-ami.ru

Хабаровский край

стал первым регионом,

который присоединился

к программе «Пульс жизни»

 

Журнал

Спортивная медицина:

наука и практика

 

Журнал

Хирургическая практика

 

 

Теория и методы оценки

предрасположенности

к болезням 

 

Паллиативная помощь:
быть рядом с больным до конца  

ПРИНЯТ

Федеральный закон РФ

от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ

"Об основах охраны

здоровья граждан

в Российской Федерации"
подробнее

 

КАРТА ЖУРНАЛА


Новинки

подробнее

AfrikaansAlbanianArabicArmenianAzerbaijaniBasqueBelarusianBulgarianCatalanChinese (S)Chinese (T)CroatianCzechDanishEnglishFrenchGeorgianGermanIrishLatvianNorwegianRussianUkrainian

Статистика

Просмотры материалов : 2756760
Сейчас 41 гостей онлайн

ДЕЗИНФЕКЦИЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ

20.03.2011 17:16

altЭпидемиология гигиена и санитария / Инфекционная безопасность / ТОМ 2 2011 / С.Д. Арутюнов И.В. Маев В.Н. Царев Д.С. Арутюнов Разработка и лабораторное обоснование применения средства для химической дезинфекции стоматологических инструментов

Разработка и лабораторное обоснование применения средства для химической дезинфекции стоматологических инструментов

С.Д. Арутюнов (Заслуженный врач РФ, д.м.н., зав. кафедрой – профессор кафедры стоматологии общей практики и подготовки зубных техников ФПКС МГМСУ),
И.В. Маев (проректор по учебной работе – первый проректор МГМСУ, д.м.н., зав. кафедрой – профессор кафедры пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтэнтерологии МГМСУ),
В.Н. Царев (директор НИМСИ МГМСУ, д.м.н., зав. кафедрой – профессор кафедры микробиологии, вирусологии, иммунологии МГМСУ),
Д.С. Арутюнов (к.м.н., врач-стоматолог ЦНИИС и ЧЛХ Росмедтехнологий)

В работе приводится научное обоснование разработки и применения нового отечественного средства для химической дезинфекции стоматологических инструментов.

Ключевые слова. внутрибольничные инфекции, стоматологические инструменты, дезинфекция

 

Development and laboratory study of application tools for chemical disinfection of dental instruments

SD Arutyunov IV Maev VN Tsarev DS Arutyunov

The paper presents the scientific rationale for developing and applying new domestic funds for chemical disinfection of dental instruments.

Key words. nosocomial infections, dental instruments, disinfection

Проблема внутрибольничных инфекций актуальна для здравоохранения всего мира в связи с высоким уровнем заболеваемости и летальности, а также значительным социальным и экономическим ущербом, наносимым ими (Акимкин В.Г, 1997; Онищенко ГГ., 1997; Ющук Н.Д. и соавт., 2003; Покровский В.И. и соавт., 2003; Остроухова А.А., 2003).
Внутрибольничные инфекции (ВБИ), встречающиеся в ЛПУ стоматологического профиля, очень разнообразны. Они представлены гнойно-септическими заболеваниями, дифтерией, туберкулезом, кандидозами, вирусными инфекциями – парентеральные гепатиты, ВИЧ-инфекция, герпес, грипп, и другими (Григорьев В.Е. и соавт., 1999; Тарасенко СВ. и соавт., 1999; Гололобова Т.В. и соавт., 2001; Bockisch H., Frahm J., 1989).
В стоматологической практике, чаще всего, передача инфекции происходит через инфицированные изделия медицинского назначения – инструменты, оттискные материалы, отсасывающие системы и т.п., поэтому все изделия сразу после использования у пациента подлежат дезинфекции, т.е. на них должны быть уничтожены патогенные и условно-патогенные микроорганизмы – бактерии, вирусы, грибы. Если имеются показания, в дальнейшем проводится предстерилизационная очистка и стерилизация стоматологических инструментов (МУ № 287-113 МЗ РФ, 1998).
Изделия медицинского назначения, применяемые в стоматологии, характеризуются большим разнообразием по своему назначению, составу материалов и конструкции, поэтому выбор средства дезинфекции для их обработки требует дифференцированного подхода. Оно должно не только обеспечить гибель микроорганизмов – потенциальных возбудителей ВБИ, быть малотоксичным и мало опасным для медицинского персонала и пациентов, но и не нарушать функциональные свойства обрабатываемых объектов (Цвирова И.М. и соавт., 2002).
За последние годы ассортимент дезинфицирующих средств для обработки стоматологических инструментов значительно расширился за счет препаратов на основе альдегидов, катионных поверхностно-активных веществ – четвертичных аммониевых соединений (ЧАС), солей аминов и других. Однако средства на основе альдегидов, обладая широким спектром антимикробного действия, токсичны при ингаляционном воздействии и требуют особых условий при использовании и хранении (Бочаров Е.Ф. и соавт., 1997; Гажва СИ. и соавт., 2000; Арутюнов С.Д. и соавт., 2003).
Вместе с тем, изучение потребностей медицинской практики показало необходимость создания высокоэффективных и малотоксичных для человека и окружающей среды средств универсального назначения на основе дешевого отечественного сырья (Федорова Л.С., 2003).
В 1998 г. отечественным производителем АОЗТ «Норд-Ост» было разработано дезинфицирующее средство «Окадез», представляющее собой клатратное соединение перекиси водорода и алкилдиметилбензиламмоний хлорида (АДБАХ) с карбамидом, что дало возможность создать, более активную и менее токсичную твёрдую форму, стабильную при хранении. (Саркисян М.С., 2001). Однако водные растворы средства «Окадез» обладают выраженным коррозионным действием (Дзиццоева Ф.Е. и соавт., 2002).
Разработке нового дезинфицирующего средства, обладающего щадящим (антикоррозионным) действием на материалы, из которых изготовлены стоматологические инструменты, путём совершенствования рецептуры средства «Окадез» и посвящена данная технология.

Показания к применению метода

Химическая дезинфекция стоматологических инструментов простой конфигурации и мелких инструментов, в том числе:
для профилактики бактериальных инфекций: 1% «Окадез М» (по содержанию перекиси водорода) - 30 минут;
для профилактики туберкулеза и споровых бактериальных возбудителей (бациллы): 3% «Окадез М» (по содержанию перекиси водорода) - 15 минут;
для профилактики кандидоза, других грибковых и вирусных инфекций: 3% «Окадез М» (по содержанию перекиси водорода) – 30 минут.

Противопоказания к применению метода

Не применять данную технологию для медицинского оборудования, которое не подлежит химической дезинфекции.

Материально-техническое обеспечение

Новое дезинфицирующее средство, обладающее щадящим (антикоррозионным) действием на материалы, из которых изготовлены стоматологические инструменты «Окадез М», разработанное путем усовершенствования рецептуры средства «Окадез» содержит многокомпонентный ингибитор коррозии, состоящий из солей цинка (40%), хелатирующего соединения (20%) и глюконолактона (40%). Патент РФ №2216335 от 20.11.2003. «Окадез» - регистрационный номер №0143-52/60-2001.

Описание метода

В экспериментальной лаборатории отечественного производителя АОЗТ «Норд-Ост» (Россия), при нашем участии на основе модификации дезинфектанта «Окадез», который обладает выраженными корродирующими свойствами, создано дезинфицирующее средство «Окадез М», содержащее дополнительно ингибитор коррозии (Патент РФ №2216335 от 20.11.2003.). Проведен подбор многокомпонентного ингибитора коррозии. Ингибирующую активность антикоррозионного компонента определяли по убыли пероксида водорода в водном растворе по отношению к его исходному содержанию.
Поверхность стоматологических инструментов до и после дезинфицирующего воздействия изучали с помощью программно-аппаратного комплекса KS-400, включающего оптический микроскоп AXIOLAB (фирма ZEISS, Германия), телекамеры, системы захвата (оцифровки) изображения, компьютера. Разрушающее воздействие дезинфектантов оценивали по разработанной шкале визуального определения степени помутнения поверхности стоматологических инструментов.
Исследования бактерицидной, туберкулоцидной, фунгицидной, вирули-цидной и спороцидной активности средства «Окадез М» проведены на базе ГНЦ-НИИ Дезинфектологии РАМН и МГМСУ с использованием официально принятых в России методов, изложенных в «Инструкции по определению бактерицидных свойств новых дезинфицирующих веществ» №739-68; «Сборнике методов испытаний дезинфекционных средств для оценки их безопасности и эффективности».
Для решения поставленных задач изучена антимикробная и дезинфицирующая активность средства «Окадез М», содержащего ингибитор коррозии в сравнении с действием исходных соединений, входящих в его состав - АД-БАХ и перекисью водорода (ПВ), а также ближайшим аналогом в жидкой форме - «ПВК».
Спектр антимикробного действия дезинфицирующего средства определяли в экспериментах «in vitro» методом обеззараживания батистовых тест-объектов. Использовали штаммы бактериальных культур 3-4 группы патогенности: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, споры Bacillus cereus, Mycobacterium tuberculosis B5, грибов Candida albicans, Aspergillus niger, а также «живой» штамм Polyovirus.
Все исследованные микроорганизмы обладали типичными морфологическими, культуральными свойствами и стандартной устойчивостью к эталонным дезинфицирующим средствам.
Структурные изменения в клетках E.coli, S.aureus и спорах В. cereus под воздействием бактерицидных и спороцидных концентраций средства «Окадез М» изучали методом электронной микроскопии. Просмотр ультратонких срезов бактерий и спор проводили в просвечивающем электронном микроскопе Н-500 (Хитачи, Япония), при увеличениях 3000-60000х.
Изучена дезинфицирующая активность производимых отечественной промышленностью средств. Подбор оптимальных режимов дезинфицирующей активности «Окадез М» проводили по аналогии действия ПВ на стоматологические инструменты. Режимы предстерилизационной очистки определены ручным и механизированным способом с использованием ультразвуковых установок «Кристалл 5» и «Ультраэст» отечественного производства.
В качестве объектов исследования использовали 196 различных видов стоматологических инструментов (простой конфигурации, имеющих замковые части, сложную структуру или специфическую форму и покрытие.) Разработана рабочая классификация стоматологических инструментов в соответствии с их конструктивными особенностями. На указанные объекты наносили взвесь, содержащую тест-микроорганизмы, приведенные ранее. В качестве органической нагрузки добавляли 40% инактивированной лошадиной сыворотки.
Исследование токсичности средства «Окадез М» проводили на белых мышах и кроликах породы «Шиншилла» согласно Методическим указаниям по оценке токсичности и опасности дезинфицирующих средств (МУ 1.2.1105-02) с учетом назначения и условий применения. Оценивали острую токсичность - средне-смертельную дозу при введении в желудок и и брюшную полость; ингаляционную опасность; местно-раздражающее действие на кожу, слизистую оболочку глаз. Оценку опасности остаточных количеств средства на стоматологических инструментах контролировали двумя методами - по гемолитическому действию на эритроциты и на модели клеточной культуры - диплоидные клетки человека (ДКЧ) - фибробластов из кожно-мышечного лоскута эмбриональной ткани человека и на культуре клеток, полученных из нормальной ткани почек зеленых мартышек (ПЗМ 4647).
Результаты экспериментальных исследований обработаны методами математической статистики с помощью прикладных пакетов компьютерной программы Microsoft Excel.

Результаты исследований и их обсуждение

Экспериментальным путем установлено, что коррозионную активность водного раствора «Окадез» можно ингибировать составом, состоящим из 3 компонентов. Осуществлен подбор 11 различных многокомпонентных ингибиторов коррозии. Определены их оптимальные концентрации, а также соотношения компонентов внутри смеси. Наилучшим оказался состав, состоящий из солей цинка.(40%), хелатирующего соединения 20% и глюконолактона (40%). Принцип подбора заключался в следующем – вводили соли цинка как общеизвестные компоненты для стабилизации водных растворов ПВ, ком-плексон, в частности Трилон Б, для связывания и инактивации выделившихся в результате коррозии ионов металлов, в частности Fe3+, для предотвращения дальнейшего распада ПВ под его воздействием. Гдюконолактон вводился дополнительно для связывания ионов металлов перешедших в раствор, менее склонных к комплексообразованию.
Микроскопические исследования поверхности стоматологических инструментов отечественного и зарубежного изготовления, бывших в употреблении и неиспользованных, позволили установить их состояние до и после различных режимов воздействия дезинфектанта «Окадез М». Необходимо отметить что «Окадез М» в течение 30 мин показало повреждение и разрушение всех клеток суспензии. Клетки S.aureus при воздействии раствором той же концентрации при той же экспозиции также имели выраженные необратимые структурные изменения. Характерными структурными летальными повреждениями клеток E.coli являлись плазмолиз клетки, разрыв или полное разрушение цитоплазматической мембраны, деструкция цитоплазмы и нуклеотида клетки. Наиболее чувствительными структурными элементами S.aureus были клеточная стенка, цитоплазматическая мембрана и цитоплазма клетки. В микробной суспензии S.aureus после воздействия препаратом все клетки популяции были повреждены и разрушены.
Для инактивации споровой культуры использовали более высокие концентрации препарата, изначально увеличив экспозицию. На электронно-микроскопических изображениях ультратонких срезов спор B.cereus, обработанных 1% раствором средства в течение 60 мин, показано повреждение и разрушение большей части спор суспензии. Препарат действует на уровне споровых оболочек, вызывая их разрыв и разрушение. Затем повреждаются кортекс и цитоплазма споры. Результаты, полученные при исследовании спектра антимикробного действия средства «Окадез М» (таблица 1) позволили перейти к следующему этапу исследований – изучению дезинфицирующей активности средства при обеззараживании стоматологических инструментов.
 

Таблица 1


Основные режимы дезинфекции стоматологических
инструментов с учётом вида контаминации, экспозиции и способа обработки


alt

 

alt

 

Исследование дезинфицирующих свойств растворов средства «Окадез М» в зависимости от концентрации действующих веществ, времени воздействия, наличия органического загрязнения, устойчивости микроорганизмов и особенностей стоматологических инструментов показало, что при обработке инструментов, обсемененных P.aeruginosa и S.aureus, деконтаминация достигается при воздействии раствора в концентрации 3,3% (1% по ПВ) при времени воздействия 30-60 мин в зависимости от вида микроорганизма или 1,5% в течение 15 мин.
В отношении C.albicans 7,0% (2,1% по ПВ) растворы средства «Окадез М» были эффективны в течение 15 мин при обработке файла, скальпель и пинцета. Увеличение времени воздействия до 30 мин позволяло обеззараживать также зубное зеркало, диск, бор. Для достижения обеззараживания инструментов, имеющих замковые части, требовалось до 60 мин воздействия.
Обеззараживание всех видов стоматологических инструментов, конта-минированных C.albicans, достигалось при их погружении в 10% (3% по ПВ) раствор средства через 30 мин или 12,0% (3,6% по ПВ) раствором средства при экспозиции 15 минут.
В отношении M.tuberculosis B5 растворы средства были более эффективны и обеззараживание всех стоматологических инструментов, обсемененных этим микроорганизмом, достигалось при их погружении в 10,0% (3,0% по ПВ) раствор средства уже через 15 мин.
Результаты изучения дезинфицирующей активности растворов средства «Окадез М» свидетельствовали о возможности его применения для дезинфекции стоматологических инструментов в соответствии с режимами, представлен-ными в таблице 1.
Деконтаминация всех видов стоматологических инструментов обсемененных полиовирусом достигалась при их погружении в водные растворы дезинфектанта «Окадез М»: при 7% (2,1% по ПВ) в течение 60 мин, 10% (3% по ПВ) через 30 мин, в то время как 12% раствор (3,6 по ПВ) позволял осуществить обеззараживание через 15 мин.
Так как раствор средства «Окадез М» не обладал фиксирующим действием и проявлял моющие свойства, по видимому, благодаря наличию в составе КПАВ - АДБАХ, было целесообразно оценить возможность дезинфекции стоматологических инструментов в сочетании с их предстерилизационной очисткой.
Полученные результаты показали, что после замачивания стоматологических инструментов в растворах средства «Окадез» в концентрации 2,1% и 3,0% в течение 60 и 30 мин достигается не только их обеззараживание, но и эффективная (100%) очистка от крови изделий простой конфигурации при мойке при помощи ершей, щеток, марлевых салфеток в течение 0,5 мин, а сложной конфигурации (стоматологические зеркала) или имеющих замковые части - в течение 1 мин.
При оценке эффективности обработки стоматологических инструментов в ультразвуковых установках «Кристалл 5» и «Ультраэст» оценивали как эффективность их обеззараживания, так и удаление крови. Было установлено, что время обеззараживания в ультразвуковых установках сокращается при обработке инструментов простой конфигурации и мелких стоматологических инструментов от воздействия растворов в концентрации 3,0% по ПВ с 30 до 15 мин, а в 2,1% растворе - с 60 до 30 мин.
Режимы дезинфекции инструментов, имеющих замковые части или сложную конфигурацию, оставались такими же, как при их дезинфекции способом погружения. Растворы средства «Окадез М» в концентрации 3,0 и 2,1% по ПВ обеспечивали удаление крови с инструментов в течение 15-60 мин обработки в ультразвуковой установке «Кристалл 5» с последующим последовательным промыванием инструментов проточной-идистиллированной водой соответственно в течение 1 и 0,5-1 мин в зависимости от вида инструмента. Наиболее жесткий режим удаления крови требовался для экстракционных щипцов.
Эффективная лредстерилизационная очистка мелких стоматологических инструментов достигалась в ультразвуковой ванне установки «Ультраэст» под воздействием растворов средства «Окадез М» в течение 30-15 мин с последующим ополаскиванием проточной питьевой водой вне установки в течение 1 мин и дистиллированной водой - в течение 0,5 мин.
В ходе выполнения основной работы нами установлен эффект стерилизации всех видов стоматологических инструментов. Его обеспечивали растворы средства «Окадез М» в концентрации 4,0% по ПВ в течение 60 мин при температуре раствора не менее 18°С. Повышение температуры раствора до 50°С позволяло сократить время экспозиции стерилизационной выдержки до 30 мин. По стерилизующей активности средство «Окадез М» также превосходило перекись водорода, которая рекомендована для стерилизации в аналогичных условиях в концентрации 6,0% при времени воздействия 360 и 180 мин (№ МУ-287-113 30.12.98 г.).
Исследование токсичности средства «Окадез М» показало, что при введении в желудок мышам ЛД50 составляет 1292±248 мг/кг. При введении «Окадез М» в брюшину ЛД50 установлена на уровне 400±95,7 мг/кг. При ингаляционном воздействии 12% (3,6% по ПВ) раствора не выявлено раздражающего и токсического действия. В виде порошка средство оказывает выраженное местно-раздражающее действие на кожу и слизистую оболочку глаз. При однократной аппликации 12% (3,6 по ПВ) раствора средства на кожу не выявлено местно-раздражающего действия, а при повторных нанесениях появлялась сухость кожи. При внесении рабочих растворов средства в глаз кролику отмечали слабое, быстро проходящее раздражение конъюктивы от воздействия 12% (3,6% по ПВ) раствора и отсутствие раздражения от воздействия 2 % раствора. Сенсибилизирующее действие «Окадез М» не выявлено. Согласно классификации опасности по ГОСТ 12.1.007.-76 по полученным параметрам острой токсичности средство «Окадез М» можно отнести к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок и к 4 классу мало опасных веществ при нанесении на кожу, при ингаляционном воздействии летучих компонентов (пары), мало токсичным при парентеральном введении.

Практические рекомендации

  1. Для оптимизации дезинфекционных мероприятий с использованием средства «Окадез М» целесообразно применять предложенную нами классификацию стоматологических инструментов.
  2. Дезинфекцию стоматологических инструментов средством «Окадез М» рекомендовано проводить по следующим режимам: 2,1% раствором по ПВ - 60 минут; 3,0% раствором по ПВ - 30 минут; 4,0% раствором по ПВ - 15 минут. При совмещении дезинфекции и предстерилизационной очистки с использованием ультразвуковых установок время экспозиции сокращается вдвое для инструментов простой конфигурации и мелких инструментов.
  3. Эффект стерилизации всех видов стоматологических инструментов обеспечивается растворами средства «Окадез М» в концентрации 4,0% по ПВ в течение 60 мин при температуре раствора не менее 18°С, а при повышении температуры раствора до 50°С время стерилизационной выдержки сокращается до 30 мин.
  4. Все работы со средством «Окадез М» следует проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками, избегать попадания средства в глаза и на кожу. Отмыв изделий медицинского назначения, следует проводить под проточной водой не менее 1 минуты.
  5. Средство «Окадез М» следует хранить в темном месте отдельно от лекарственных препаратов.

 

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Новое отечественное дезинфицирующее средство «Окадез М» содержащие многокомпонентный ингибитор коррозии, состоящий из солей цинка (40%), хелатирующего соединения (20%) и глюконолактона (40%), обладает широким спектром антимикробного действия в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, в том числе микобактерий В5, вирусов, грибов рода Кандида, спорбацилл. Повреждающее действие 3% (по ПВ) водных растворов средства «Окадез М» на бактериальные клетки и споры бацилл подтверждено с помощью электронной микроскопии. Использование водных растворов средства «Окадез М» в ультразвуковых установках - «Кристалл 5» и «Ультраэст» позволило совместить дезинфекцию и предстерилизационную очистку и сократить время экспозиции для инструментов простой конфигурации и мелких инструментов в 2 раза. Стерилизацию стоматологических инструментов обеспечивают растворы средства «Окадез М» в концентрации 4% по ПВ в течение 60 мин при 18-20°С и 4% ПВ - 30 мин при температуре 50°С.